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本發(fā)明實(shí)施例涉及一種Luer連接器，其配置為提供基本無(wú)擾動(dòng)氣流，并且在可能的情況下，當(dāng)滿足基本無(wú)擾動(dòng)氣流和可忽略泄漏的條件時(shí)，允許激活氣體分析設(shè)備。

 

背景

 

Union (Luer ruhr錐形錐體)是用于醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室儀器部分公錐零件及其配合母錐零件之間的小流體泄漏連接的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)，包括皮下或活塞與注射器和針頭的末端。它以19世紀(jì)德國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造商赫爾曼·伍爾夫·魯爾(Hermann Wulfing Luer)的名字命名，來(lái)自玻璃瓶塞中6%的錐度。在ISO594標(biāo)準(zhǔn)中定義了魯爾錐度接頭的主要特性。它也在DIN和EN標(biāo)準(zhǔn)1707:1996和20594-1:1993中定義。

 

Luer圓錐接頭有兩種:Luer -lok和Luer -slip。所述luer螺紋接頭通過(guò)一個(gè)輪轂安全地連接，所述輪轂在旋入所述公接頭的套筒內(nèi)的母接頭上有一個(gè)小凸起。Luer滑動(dòng)鎖配件簡(jiǎn)單地符合Luer錐度接頭的尺寸，并通過(guò)摩擦被壓在一起(它們沒(méi)有螺紋)。魯爾的零部件由金屬或塑料制成，在世界各地的許多公司都能買(mǎi)到。

 

如上所述，ruhr連接器是在ISO594標(biāo)準(zhǔn)中定義的。該標(biāo)準(zhǔn)與其他許多標(biāo)準(zhǔn)一樣，是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的世界性聯(lián)盟(ISO成員機(jī)構(gòu))編寫(xiě)的。

 

在20世紀(jì)90年代，由于安裝了ruhr連接器的醫(yī)療設(shè)備的大量增加和不正確的連接導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)哪c內(nèi)溶液、膠囊內(nèi)藥物或壓縮氣體的輸送，導(dǎo)致患者死亡或受傷的報(bào)告增加了該聯(lián)合會(huì)的關(guān)注。有人對(duì)將魯爾接頭與腸內(nèi)飼管和氣體取樣和輸送系統(tǒng)一起使用向歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN/BT)和歐洲委員會(huì)提出了關(guān)注。一九九七年十一月，新成立的廚師長(zhǎng)督導(dǎo)小組成立了“食物安全論壇專(zhuān)責(zé)小組”來(lái)研究這個(gè)問(wèn)題。FTG生成CEN報(bào)告CR13825，該報(bào)告的結(jié)論是，對(duì)于許多不兼容的應(yīng)用程序使用單一連接器設(shè)計(jì)會(huì)產(chǎn)生一個(gè)問(wèn)題。在冠狀動(dòng)脈護(hù)理單元，有多達(dá)40個(gè)連接器的醫(yī)療設(shè)備上的單一患者。所以你說(shuō)錯(cuò)了也就不足為奇了。多年來(lái)，醫(yī)療器械一直堅(jiān)持“單故障安全”的既定原則。簡(jiǎn)單地說(shuō)，這意味著一次失敗不應(yīng)該導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。這一原則反映在許多醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的要求中。將這一原則推廣到魯爾關(guān)節(jié)的應(yīng)用中，假連接不應(yīng)該給患者帶來(lái)不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。FTG建議，ruhr連接器應(yīng)僅限于用于連接血管系統(tǒng)或皮下注射器的醫(yī)療設(shè)備。此外，對(duì)于沒(méi)有連接到或不能連接到luer接頭的其他應(yīng)用，應(yīng)該開(kāi)發(fā)新的小孔接頭設(shè)計(jì)。

 

為了反映這一定義的要求，過(guò)去數(shù)年已采用ISO/ ice80369-(1)標(biāo)準(zhǔn)制定了一套新的標(biāo)準(zhǔn);用于醫(yī)療保健的液體和氣體的小孔接頭。這定義了在醫(yī)療設(shè)備中使用的液體對(duì)關(guān)節(jié)的一般要求。第2部分為“呼吸系統(tǒng)和為呼吸目的驅(qū)動(dòng)氣體”定義了特定的關(guān)節(jié)。這一類(lèi)別包括二氧化碳圖中使用的連接器，用于監(jiān)測(cè)呼吸條件下二氧化碳的濃度或分壓。

在第2部分中，對(duì)呼吸系統(tǒng)和驅(qū)動(dòng)氣體的關(guān)節(jié)提出了要求，包括為此目的推薦的新關(guān)節(jié)的定義和尺寸。在本文檔中，建議的連接器接頭的概念、形狀和尺寸與ISO594中定義的原始luer連接器相似，但是尺寸擴(kuò)大了約30%，因此新建議的連接器無(wú)法與其原始版本匹配。原始ISO594標(biāo)準(zhǔn)中定義的錐形luer連接器僅用于輸液系統(tǒng)。事實(shí)上，使用相同的概念和形狀，但具有較小尺寸的第三關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)是為第三套關(guān)節(jié)的目的是在腸道中使用。此外，尺寸的選擇，以防止不同類(lèi)型的關(guān)節(jié)之間的相互連接。

 

即使在ISO594被用于定義用于呼吸系統(tǒng)的luer連接器并因此用于co2繪圖應(yīng)用的時(shí)代，也值得注意的是，luer連接器定義的設(shè)計(jì)對(duì)于co2繪圖來(lái)說(shuō)可能不是最優(yōu)的。co2圖在準(zhǔn)確表示t方面有些獨(dú)特